100% tình nguyện viên tiêm vaccine Nano Covax đều sinh miễn dịch

(Ảnh minh họa)

Theo nhóm nghiên cứu vaccine phòng Covid-19 Nano Covax, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thấy trong ba mức liều được đưa vào sử dụng, liều 25mcg có hiệu quả bảo vệ cao nhất, 100% người tiêm sinh miễn dịch.

Vaccine Nano Covax (vaccine do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển) - vaccine "made in Vietnam" đầu tiên tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 560 người chia làm bốn nhóm, tiêm ba mức liều 25mcg, 50mcg và 75mcg cùng một nhóm tiêm giả dược. Tuy nhiên đến mũi 2 có 554 người thử nghiệm do sáu người rút khỏi danh sách vì lý do khách quan.

Kết quả cho thấy cả ba mức liều đều bảo đảm độ an toàn. 100% người được tiêm ba mức liều kể trên đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau.

Về chỉ số kháng thể trung hòa virus (khả năng tiêu diệt virus xâm nhập sau tiêm vaccine), mức liều 25mcg đạt cao nhất với trên 90% ở 14 ngày sau tiêm mũi 2 (tức 42 ngày sau tiêm mũi đầu tiên). Hai mức liều còn lại đạt xấp xỉ liều 25mcg nhưng khác biệt không có ý nghĩa thống kê.

Trong số 554 tình nguyện viên, Học viện Quân Y tiến hành tiêm thử mũi 2 giai đoạn 2 vaccine phòng Covid-19 Nano Covax cho 278 người, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh tiêm cho 276 người tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An. Hiện đã hoàn tất 100% mũi tiêm thử nghiệm thứ 2 của giai đoạn này.

Ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2 của vaccine này đã mở rộng ra nhóm người cao tuổi và có bệnh lý nền. Hiện, 108 người cao tuổi đã được tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, trong đó, cao nhất là 76 tuổi.

Sau khi tiêm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine ngừa Covid-19 Nano Covax, các tình nguyện viên có triệu chứng như sốt nhẹ, đau chỗ tiêm tự hết, đau cơ, đau khớp, mệt mỏi… nhưng hết nhanh, không cần can thiệp y tế.

Dự kiến ngày 27-4 nhóm nghiên cứu sẽ báo cáo Hội đồng đạo đức y sinh của Bộ Y tế, đồng thời đề xuất phương án triển khai nghiên cứu giai đoạn 3 (theo báo cáo, dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 từ ngày 5-5 tới).

Ở giai đoạn 3, nhóm nghiên cứu sẽ báo cáo Bộ Y tế, đề nghị thử nghiệm trên nhóm lớn người tình nguyện từ 10.000 - 15.000 người cả ở Việt Nam và nước ngoài. Giai đoạn này chỉ sử dụng một mức liều hiệu quả nhất là liều 25mcg, mỗi người tiêm hai mũi cách nhau 28 ngày. Tất cả các đề xuất này sẽ được trình hội đồng xem xét.

Vaccine phòng Covid-19 Nano Covax bắt đầu thử nghiệm trên người từ ngày 17-12-2020, đến nay đã hoàn tất giai đoạn 2, chuẩn bị chuyển sang giai đoạn 3 là giai đoạn thử nghiệm cuối trước khi vaccine được ra thị trường.

Đối với vaccine Nano Covax, sau khi kết thúc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 100% người được tiêm đều an toàn, sinh kháng thể với nồng độ cao, có tác dụng bảo vệ tốt và được thử nghiệm hiệu quả trên các biến thể mới của virus SARS-CoV-2 như chủng phát hiện ở Anh.

Căn cứ vào kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 và giai đoạn 2, tất cả các chuyên gia đều rất lạc quan cho rằng nếu thuận lợi, cuối quý 3-2021 sẽ hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3 đối với vaccine phòng Covid-19 Nano Covax, rút ngắn tiếp ba tháng so với kế hoạch dự kiến trước đó.

(Theo nhandan.com.vn)